Inflyuvak Tetra - ko'rsatmalar

Ro'yxatdan o'tish raqami:
P N 015694/01
Torgovoe naimenovanie preparatlari:
Inflyuvak® (vakitsina grippoznaya subedinichnaya inaktivirovannaya)
Mejdunarodnoe nepatentovannoe naimenovanie:
vakina uchun profilaktika krippa [inaktivirovannaya]
Lekarstvennaya shakli:
suspenziya dlya vnutrimishechnogo i podkojnogo vvedeniya.
Sostav:
Lekarstvennyy preparat predstavlyaet soboy trexvalentnuyu inaktivirovannuyu grippoznu vaktsinu, sostoyoshchuyu povxnostnyh antigenov (gemagglyutinin (GA), neyraminidaza*).
aktivnye veshchestva:
Vodnoy doze vaktsiniy (0,5 ml) soderjatsya gemagglyutinin va neyraminidaza virusli shtammov sleduyushchi:

A (H3N2) ** 15 mkg GA
A (H1 N1) ** 15 mkg GA
V ** 15 mkg GA
* kultivirovaniy na kurinyx embrionax zdorovyx kur.
** posle nazvaniya tipa antigena vynositsya nazvanie shtamma, rekomendovannogo Vsemirnoy tashkilotlar zdavroxraneniya (VOZ) na tekushchiy epidemicheskiy sezon grippa.
Antigennyy sostav kriptoznoy vaktsin egegodno obnovlyaetsya v epovetmi tsituatsiey va rekomendatsiyasi Vsemirnoy tashkilotlari sog'liqni saqlash (VOZ).
vspomogatelnye veshchestva: kaliy xlorid - 0,1 mg, kaliya digidrofosfat - 0,1 mg, natriya fosfata digidrat - 0,67 mg, natriya xlorid - 4,0 mg, kaltsiy xlorida digidrat - 0,067 mg, magniy xlorida geksagidrat - 0,0 mg mg, voda dlya in'ektsiy do 0,5 ml, sitrat natriya <1,0 mg, STAV <15 mkg, saxaroza <0,2 mg, formaldegid <0,01 mg, polisorbat -80 -sludi.
Opisanie:
Prazrachnaya betsvetnaya jidkost.
Farmakoterapevticheskaya guruhi:
MIBP-vakitsina
Kod ATX:
J07BB02
Farmakologicheskie svoystva
Farmakodinamika

Kak pravilo, serologicheskaya zashchita dostigaetsya v techenie 2-3 nedel posle vvedeniya preparatlari. Ditelnost postvaktsinalnogo immunitet v otnoshenii gomologichnyh shtammov yoki otnoshenii shtammov, podobnyh vaktsinnym shtammam, izmenchiva, no, kak pravilo, sostavlyaet 6-12 mesyatsev.

Pokazaniya k primeneniyu
Ejegodnaya sezonnaya profilaktika grippa u vzroslyx va detey s 6 ta mesyachnogo vozrasta, vosobennosti patsyentov povyshennym riskom rasvitiya oslojneniy, svyazannyh s informatsion virusem grippa.
V chastnosti, vakitsina rekomenduetsiya patsentam sleduyushchix toifasi:
litsa starshe 65 let vne zavisimosti ot sostoyaniya juda zdorovya;
pacienty s xronicheskimi zabolevaniymi dyhatelnoy tizimi, vklyuchaya bronxialnuyu ostu;
patsienti xronicheskimi zabolevaniyami serdechno-sosudistoy sistemasi;
patsienti s xronicheskoy pochechnoy nedostatochnostyu;
patsienti xronicheskimi narusheniyami metabolizma, vklyuchaya saharnyy diabet;
pacienti s immunodeffitsitnimi sostoyoniyami na fone zabolevaniy ili v svyazi s priemom immunodepressantov (misol, sitostatiklar, kortikosteroidlar) yoki poluchayushchie luchevuyu terapiyasi;
deti i podrostki (ot 6 mesyatsev do 18 let), v techenie dlitelnogo vremeni poluchayushchie preparatlari, soderjashie atetsilsalitsilovy ksilotu, i, sledovatel, podverjennye povyshennomu riski viselys videniya smendomi.
Protivopokazaniya
Giperchuvstvitelnost k kakomu-libo komponentli vaktsiniy yoki k veshchestvam, bu erda soderjatsya vstatochnyh kolichestvah: kurinomu belku (ovalbuminu), formaldegidu, STAV, polisorbatu-80 va gent.
Silnaya reaktsiya (temperatura vyshe 40 ° C, otek va giperemiya v meste vvedeniya svishe 8 sm v diametr) yoki usluojnenie na predudushche vvedenie preparatlar.
Dedi mladshe 6 mesyatsev (effektivlik va bezopasnost nima emas).
Vaktsinatsiya otkladivaetsya do okonchaniya ostryx proyavleniy zabolevaniya va obostreniya xronikeskix zabolevaniy. Pry netyajyolyx ORVI, ostryx kishechnyh zabolevaniyx i dr. vakitsina provodyat srazu yoki posle normalizatsii harorati.
Prenenenie pri beremennosti i v davr grudnogo vskarmlivaniya
Beremennost
Klinicheskie isseldovaniya bezopasnosti va effektivligi vaktsinasi Inflyuvak® s uchastemasi beremennyh jenshchin na ko'rsatiladi. Vaktsinu mojno ispolzovat beremennym jenshinam, nachinaya so 2-trimestra beremennosti. Imme bolshoe kolichestvo dannyh o bezopasnosti toko v otnoshenii primeniya vaktsin vo vtorom va trek trimestre beremennosti, na na v vervom. Axborot, kasayushchayya primeneniya vaktsiniy protiv krippa, sobrannaya po vsebu miru, na kashix-libo neblagopriyatnyx vozdeystviy na plod i mat, na svyazani s primeneniem vaktsin.
Vaqt grudnogo vskarmlivaniya
Vaqt o'tishi bilan, grudnogo vskarmlivaniya.

Sposob primeneniya va dozy
Doza dlya vuzroslyx: 0,5 ml, vakitsina viditsiya odnokratno.
Doza dlya detey:
ot 6 mesyatsev do 3-x let: 0,25 ml, vakina voditsya odnokratno;
ot 3 do 18 let: 0,5 ml, vakina voditsiya odnokratno.
Detyam, rane ne vaktsinirovannym protiv grippa, sleduet povetno vvesti vaktsinu s intervalom ne menee 4 nedel.
Sposob primeneniya.
Kategoriyachilar zapreshchaets vvodyt preparat vnutrivenno.
Vakutin sleduet vnutrimishechno yoki gluboko podkojno.
Vaqt o'tishi bilan harorat o'zgarishi mumkin. Vstryaxnut shprits va vizual proverit na otsutstvie inorodnyh chastits neposredstvenno pered inektsey. Snyat zashchitnyy kolpachok s igly i udali vozdux iz shpritsa, verderjivaya ego v vertikalnom polojenii egoy vverx va medlenno najimaya na porshen.
Doza 0,25 ml (6 oy oldin